Red No.3 から天然色素へ：米国色素規制のタイムラインと輸出企業の対応
- 2026年9月24日 公開
- CENVIBIO インサイトチーム
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この2年、米国の食品色素規制は数十年で最大の転換を遂げました。米国へ食品を輸出するブランドにとって、これは遠い市場の話ではありません。禁止措置は輸入品にも適用され、カウントダウンはすでに始まっています。
タイムライン：3つの重要節目
2025年1月：Red No.3 の承認取消。 FDA は連邦食品・医薬品・化粧品法のデラニー条項に基づき、エリスロシン（FD&C Red No.3）の食品・経口薬への使用承認を取り消しました。食品は2027年1月15日までに代替完了が必要で、経口薬は2028年1月18日まで猶予されます。
2025年4月：石油系合成色素の段階廃止計画。 HHS と FDA は、Blue No.1、Blue No.2、Green No.3、Red No.40、Yellow No.5、Yellow No.6 などを対象に食品供給からの段階的排除を推進すると表明し、天然色素の審査迅速化も約束しました。
2025年5月：天然色素3件が同日承認。 FDA は新しい色素添加物申請3件を承認し、迅速化の公約を実行に移しました。
| 色素 | 色調 | 申請者 | ポイント |
|---|---|---|---|
| ガルディエラ抽出ブルー | 青 | Fermentalg（仏） | 単細胞紅藻由来。飲料・乳製品・菓子・冷菓など幅広いカテゴリーをカバー |
| バタフライピー花エキス | 青・紫・緑 | Sensient Colors | 既存の飲料用途に加え、シリアル・ビスケット・スナック用途を追加 |
| リン酸カルシウム | 白 | Innophos | 加熱鶏肉製品、ホワイトチョコ系コーティング、糖衣など |
承認されると、認められた用途であればどのメーカーでも使用可能です。個別の申請は不要です。
連邦レベルを超える後押し
州法と小売業者がタイムラインを実際に前倒ししています。複数の州が学校給食や州内販売での合成色素を制限する法律を成立させ、Walmart などの大手小売はプライベートブランドからの合成色素排除を公約しました。グローバルなサプライチェーンを持つブランドにとって最も安全なのは、地域ごとの二重規格ではなく最も厳しい市場に合わせた単一のグローバル処方です。
赤色の代替マトリクス
Red No.3 は使用量が最も多く、代替の選択には注意が必要です。
- ビーツレッド：色相は最も近いが耐熱性に限界があり、チルド・冷菓に適する；
- アントシアニン系：pH 依存性が強く、酸性系で鮮やかな赤〜紫赤を呈示。コストと調達の柔軟性に優れる；
- コチニール：安定性は優秀だが、アレルゲン表示や宗教的食事制約がありカテゴリーごとの評価が必要；
- ブレンド：ビーツ＋アナットやアントシアニンの併用は、アイスクリームや飲料で一般的な折衷案。
輸出企業のアクションリスト
- 処方棚卸し：全 SKU の合成色素を洗い出し、Red No.3 を最優先にマーク；
- 期日設定：内部デッドラインは2027年1月ではなく2026年末（小売の公約）とし、試作・保管サンプルのバッファを確保；
- コンプライアンス文書の収集：認証免除色素にバッチ認証は不要でも、規格書・COA・重金属・非表示成分の声明は通関時に必須；
- エビデンス連鎖の保管：処方変更前後の保管サンプルと安定性データを整備し、通関や訴訟の照会に備える；
- 継続ウォッチ：FDA の残り合成色素の審査は進行中。2026年末までに新たな承認と制限が予想されます。
CENVIBIO の法規制サポートチームは米国・EU・アジア太平洋の色素規制を継続的に追跡し、代替案のコンプライアンス一次スクリーニングをご提供できます——チームに相談する。